辉瑞盼特例批准疫苗 日本将最优先审查

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日本放送协会(NHK)报导,辉瑞药厂表示,今天已向日本政府厚生劳动省提出批准申请,并希望能适用大幅简化审查的「特例批准」。这是首家药厂在日本国内提出批准申请。

日本厚生劳动大臣田村宪久表示,会在确实审查疫苗有效性及安全性後做出判断。他说,在美国食品暨药物管理局(USFDA)核发紧急使用授权的情况下,日本会在确实检视资料後决定该怎麽做,「因为是最优先课题,将最优先进行审查」。

辉瑞日本分公司表示,只要获得日本政府批准,就能让日本民众早日接种疫苗,盼有助恢复社会生活正常,做出贡献。

辉瑞已与厚生劳动省达成基本协议,到2021年6月底止,将提供日本6000万人份的疫苗(每人施打2剂、共1亿2000万剂);辉瑞在日本也已实施临床试验。

辉瑞日前宣布根据在全球各国进行临床试验的最终效果分析,疫苗有效性可达95%,厚生劳动省接下来将基於疫苗有效性及安全性进行审查,来判断是否批准。

共同社报导,厚生劳动省将慎重进行审查,快的话可能在2021年3月开始让民众接种辉瑞疫苗;与此同时,也将呼吁各地方政府尽速做好接种疫苗的相关准备工作。

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