日媒:辉瑞疫苗批准後 约万名医护将首批接种

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日本读卖新闻独家报导,日本政府厚生劳动省为确保未来疫苗接种体制,已汇整接种流程表,并透过线上方式向地方政府说明。

依流程表来看,日本政府希望2021年2月下旬到3月上旬,先做好让前线约1万名负责治疗新型冠状病毒患者的医疗从业人员接种的准备;接下来第2批接种疫苗对象是一般医疗从业人员,预估人数约300万人,希望在明年3月中旬完成接种准备。

目前预想市区町村等地方政府须负责事项,包括相关人员配置、印制接种通知书,及跟医疗机构进行协调等。

日本有约3000万到4000万名高龄者,日本政府希望相关接种准备能在明年3月下旬到4月上旬完成;高龄者以外罹患慢性病的民众等,暂订明年4月以後做好接种准备。

日本放送协会(NHK)报导,辉瑞昨天向厚生劳动省提出COVID-19疫苗批准申请,是日本首例审查案,且希望能适用大幅简化流程的「特例批准」;预料日本政府最快2021年2月中旬就能得出审查结果。

所谓「特例批准」指的是大幅简化原本需耗时约一年的医药品审查手续,尽可能早日批准的制度。

要能适用「特例批准」必须满足下列条件,缺一不可,包括「为防止疫情蔓延有必要紧急使用」、「没有可以替代的药品」,及「已获英美等具备与日本相同水准批准制度的国家批准」。

2009年H1N1新型流感流行之际,当时有药厂首度获日本政府首肯适用「特例批准」,2种疫苗从申请到批准约历时3个月。

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