牛津疫苗试验误算剂量 原因在病毒量测法受干扰

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英国「每日邮报」(Daily Mail)爬梳这次事件歪打正着的过程。

根据路透社调查,今年5月,执行试验的科学家对义大利制造商IRBM/Advent送来的一批疫苗进行品质检验,发现其中的化学物比牛津大学订购的疫苗更强。

IRBM/Advent使用定量聚合酶连锁反应(PCR)的基因测试法检验後,坚称这批编号K.0011的疫苗浓度没错。

但牛津大学的检测方式是以受检材料吸收紫外线光的多寡,来评估病毒物质的量,并认为这种方法比IRBM/Advent的方法精确。

接着,英国医药监管机关允许研究员针对预定接种这批疫苗的受试者,减少施打剂量

然而,医学杂志「刺胳针」(The Lancet)刊登的文件详述了这起错误发生的细节,内容显示,牛津大学误算了这批疫苗的效力,并毫无来由地稀释了疫苗,这意味受试者实际上只接种一半剂量,而不是预期中的一整剂。

牛津大学误算的原因在於,这支疫苗中含有一种可在施打之前帮助混合其他溶液的产品,这种产品干扰了紫外线检验法,高估了这批疫苗的效力。

到了6月,牛津大学发现错误,因此再次联系了英国医药监管机关,询问可否继续进行试验,以便尽量维持试验规模、加速取得结果。当时,在无意间接种了半剂疫苗的人,都没出现强烈副作用。

在英国药品及保健产品管理局(MHRA)许可下,研究员继续试验,并在接下来的试验中,替接种了半剂疫苗的志愿受试者及所有其余受试者施打完整剂量。

最终,有1367名受试者先接种半剂、再接种完整剂量疫苗,而接种两剂完整剂量的共有4440人。

试验结果显示,接种先半剂、後整剂疫苗的群体,获得90%的病毒防护力,而接受两剂完整疫苗的群体只获得62%的防护力。

不过,接种首剂半剂量疫苗的人,年龄都不到55岁,而55岁以上年长者又是最容易感染COVID-19发展成重症、因此最需要疫苗的群体,这让一些专家质疑试验结果的可信度。牛津大学也承认,不知道为什麽接种半剂疫苗的人反而获得更高防护力。

英国药管局预计於耶诞节过後,决定是否批准阿斯特捷利康和牛津的疫苗,只是还不知道会放行哪一种施打方式。

此外,还有一个问题是,英国药管局为什麽在牛津大学误算得出的论据下,仍允许研究员替受试者减少疫苗剂量。

英国总共订购了一亿剂牛津疫苗,已备妥400万剂,由於这支疫苗可在普通冰箱中存放,各界都相当看重这支疫苗;理论上,一旦当局批准,隔天就可开始普遍施打,而且很快就普及到全国安养院、全科医师诊所及临时设置的疫苗接种中心。

英国药管局目前面临难题,必须抉择是否批准让大众接种先半剂、後整剂疫苗的方案,毕竟这种方式的试验数据比较少,总数大约2000人。

科学家还不知道英国药管局会怎麽选择、或是否两套接种方式都满意,但科学家们有信心,试验证据优异,足以让任何一种方式获得批准。

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