本土新冠疫苗 有望二期临床

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据了解,国光生技是在19日接受专家委员会审议,委员们除了审查国光新冠疫苗的安全性数据之外,针对国光疫苗的效价也进行提问;联亚生原本排定在25日接受专家委员会审议,但是由於联亚有一批高剂量疫苗是在12月中旬施打,经食药署建议需等待21至28天再来评估其临床数据,因此专家委员会审议时间将等到明年元月中旬才召开;高端疫苗也在26日完成了专家会议审议,该公司是目前负面传言最少的公司。

日前有传闻指出,国光疫苗抗体效价不如预期,恐影响国光进入二期的机会;对此国光法务长潘飞昨(27)日表示,国光在提出一期临床计画申请时,食药署并未将疫苗的效价定为一期临床的评估数据。国光董事长詹启贤日前也强调,一期目的在於证明疫苗是否有抗体跟免疫力,至於抗体效价是否足够、要用多少剂量才能达到真正免疫,这是二期的研发目的。

联亚生技表示,公司在规划一期临床试验时,已经发现依照政府的流程,二期临床试验很难在今年12月底之前就启动,但是公司已针对新冠疫苗规划了三种剂量,公司很有信心在时间延後的前提下,仍能顺利进入二期临床试验。且一旦进入二期临床,联亚生的海外关系企业也有机会正式对中南美洲市场启动预采购的规画。

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