全癌基因检测/健保拟给付癌症次世代定序 关键在准确

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长庚大学临床资讯与医学统计研究所中心特聘教授张启仁指出,根据国外研究,使用基因检测再进行治疗的癌症病患,在存活月数、无病存活期和反应率,都明显优於没有基因检测的癌症病患。

国内癌患自费检测NGS,价格从数万元到十多万元都有,台湾分子医学会常务监事、元鼎诊所院长曾嶔元指出,NGS开机上机就有固定成本,就像包场的概念,愈多人做平均分摊费用就愈低,健保给付後因为量大,成本可降低。

此外,检测的基因数量、难易度等也会影响成本,曾嶔元说,一次检测300多种基因的模组价格高於检测20种的模组,不过目前有对应治疗药物的癌症基因仅约二十个,无论健保给付哪种模组,都应涵盖这二十个有药可用的基因。

中国附医大肠直肠外科主任柯道维也建议,临床上有明确证据且有对应的药物,就应列入NGS检验项目,而且检验越早做越好,新诊断癌症就给付,「先偷看答案再来治疗」,得到的预後会最好。

台大医院肿瘤医学部主治医师梁逸歆指出,国际癌症基因检测和台大医院癌症基因检测指引,都建议应至少检测证据力最强或次强的基因,但有些罕见基因如NTRK和MSI-H,在各癌别都有,且对药物反应效果好,但现今不会做罕见基因常规检测,这些癌患就错失治疗机会,所以纳入的基因越多对患者越有利,即便目前无药可用,但可能国外有临床试验中的新药,台湾患者就能抢到一线生机的入场票。

台大癌医中心医院院长杨志新指出,国内基因检测进度较慢,例如现在国际新药试验,正在找HER-2突变基因的肺癌病患,但台湾没列入常规检测,要找病人就得大海捞针,导致无法与国际接轨;而病患若参与临床试验可节省医疗、检验费,不仅帮助病人延命,几年下来也替健保省下数亿元。

健保署医审及药材组组长戴雪咏回应,NGS检测希望纳入具有强烈证据显示的致癌基因,以及已有治疗药物的基因,或是进入临床试验药物对应的基因,让给付策略兼具未来性。

台湾临床肿瘤医学会理事长、大林慈济医院副院长赖俊良则表示,较合理的给付虽然是检测证据力强的基因,但商品化的模组已取得认证无法任意更动,所以若可用现成商品,但给付价格不变也可考虑。杨志新也说,现有商品不管验80个基因或3个,费用都一样,因为模组已经建立好,要客制化反而贵。

曾嶔元指出,NGS也有伪阴性和伪阳性风险,现有的NGS检测尚未比照体外诊断医疗器材(In Vitro Diagnostic Devices,IVD)提供数据,健保署应透过给付手段建立标准,促使业者符合规定。

杨志新强调,基因检测品质很重要,而医师和病人都无法确认检测的准确性,必须仰赖国家把关。柯道维建议,应像日本一样成立「癌症基因体及进阶治疗中心」以监督检测品质。

戴雪咏回应,将用IVD标准要求NGS检测,并由食药署审核,实验室则要有美国或台湾病理学会认证,同时要有专科医师签发报告,确认信度与效度。

对於检验是否开放部分负担,曾嶔元指出,根据调查,合理的费用为六万元以下,而台湾癌症基金会的调查也发现,癌症病患愿意自费一到三万元,或许能为健保给付找出一个方向。

李伯璋则指出,健保需要永续经营,虽然癌症用药昂贵,健保署仍秉持「该给就给,能省要省」的态度,否则就算提高健保费率,未来仍会碰到财务问题。

联合报健康事业部举办全癌基因检测专家会议,健保署长李伯璋指出,NGS的给付是精准医疗的重要工具,正研拟给付策略,让癌症治疗效率最佳化。记者叶信菉/摄影
联合报健康事业部举办全癌基因检测专家会议,健保署医审及药材组长戴雪咏指出,NGS检测希望纳入具有强烈证据显示及已有治疗药物、或进入临床试验药物对应的基因,让给付策略兼具未来性。记者叶信菉/摄影
联合报健康事业部举办全癌基因检测专家会议,长庚大学临床资讯与医学统计研究中心特聘教授张启仁指出,国外研究,使用基因检测再进行治疗的癌症病患,在存活月数、无病存活期和反应率,都明显较优。记者叶信菉/摄影
联合报健康事业部举办全癌基因检测专家会议,台湾分子医学会常务监事曾嶔元指出,NGS开机上机就有固定成本,愈多人做,平均分摊费用就愈低,健保给付後因为量大,成本可降低。记者叶信菉/摄影
联合报健康事业部举办全癌基因检测专家会议,台大医院肿瘤医学部医师梁逸歆指出,国际癌症基因检测和台大医院癌症基因检测指引,都建议应至少检测证据力最强或次强的基因。记者叶信菉/摄影
联合报健康事业部举办全癌基因检测专家会议,台大癌医中心医院院长杨志新强调,基因检测品质很重要,而医师和病人都无法确认检测的准确性,必须仰赖国家把关。记者叶信菉/摄影
联合报健康事业部日前天举办全癌基因检测专家会议,与会者包括台湾癌症基金会副执行长蔡丽娟(左起)、中国附医大肠直肠外科主任柯道维、大林慈济医院副院长赖俊良、台湾分子医学会常务监事曾嶔元、健保署长李伯璋、台大癌医中心院长杨志新、台大肿瘤医学部医师梁逸歆、长庚临床资讯与医学统计研究中心特聘教授张启仁、健保署医审及药材组长戴雪咏、联合报副总编辑洪淑惠。记者叶信菉/摄影
次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)可同时且大量地定序基因, 一次检验得到多种突变答案,有助寻找配对的癌症药物,依照检验基因数量不同,约数万元到10多万元不等。
联合报健康事业部昨天举办全癌基因检测专家会议,中国附医大肠直肠外科主任柯道维建议,临床上有明确证据且有对应的药物,就应列入NGS检验项目,检验越早做越好。记者叶信菉/摄影
联合报健康事业部举办全癌基因检测专家会议,台湾临床肿瘤医学会理事长、大林慈济医院副院长赖俊良则表示,商品化模组已取得认证无法更动,若可用现成商品,但给付价格不变也可考虑。记者叶信菉/摄影

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