阿兹海默症新药试验成功 为何却让公司股票大跌?

释放双眼,带上耳机,听听看~!

图/取自科学的养生保健

这个临床试验是2021-3-13发表在顶尖的新英格兰医学期刊,标题是Donanemab in Early Alzheimer’s Disease(Donanemab在早期阿兹海默症)。

Donanemab是Eli Lilly(礼来公司)研发的新药,而这项研究是它的第二期临床试验。在研究报告发表的当天,知名的医疗网站WebMD就发表Could a New Drug Help Ease Alzheimer’s?(新药可以帮助缓解阿兹海默症吗?)。它说:「临床试验结果显示,用突破性的实验药物治疗後,约有七成的阿兹海默症患者的大脑斑块完全被清除。这种斑块是该疾病的标志。目前没有其他药物能如此有效地清除这种斑块。由於效果是如此之好,超过一半的病患在试验都还没结束前就已经停止用药。因为既然已经没有斑块,就再也没有继续给予治疗的意义了。该药也显着减缓了患者的大脑衰退。」

是不是很了不起。可是,在这项研究发表之後的礼拜一(2021-3-15),股市一开盘,礼来公司的股票就大跌10%。这是什麽道理?

这项研究是把疗效分成《主要结果》和《次要结果》两大项。《主要结果》是用《综合阿兹海默症评分表》(Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale,简称iADRS)来测定,而《次要结果》则是用5种不同的方法来测定(其中4种是功能性的测验,剩余一种是大脑斑块的测定)。

《主要结果》测定所用的iADRS是分数越低,病患的认知和功能障碍就越严重(分数范围是0到144)。参与这项研究的病患在治疗前的平均分数是106,而在接受Donanemab或安慰剂治疗76周之後,分别下降6.86和10.06。所以,尽管都是继续恶化,但就统计学而言,Donanemab是显着地减缓了患者大脑的衰退。

在《次要结果》的监定中,除了大脑斑块之外,接受Donanemab治疗的病患并没有比接受安慰剂治疗的病患有更好的表现。也就是说,就次要的大脑功能而言,Donanemab并没有疗效。

所以,总结来说,Donanemab能非常有效地清除斑块,也能减缓主要大脑功能的衰退,但却不能减缓次要大脑功能的衰退。不过,事实上,所谓的《减缓主要大脑功能的衰退》也只是比安慰剂好一点点(Donanemab是从106下降6.86,而安慰剂是从106下降10.06)。

这样的结果,虽然是比过去的研究来的好,但华尔街却不买账。例如,投资网站The Motley Fool就发表Why Eli Lilly’s Successful Alzheimer’s Disease Study Was So Disappointing(为什麽礼来公司成功的阿兹海默症研究如此令人失望)。这就是为什麽礼来公司的新药在试验成功之後,股价反而大跌。

我已经发表了50多篇跟失智症有关的文章,一而再再而三地强调,失智症(尤其是阿兹海默症),是非常复杂难解的综合症,是绝无可能用什麽保健品就能预防或治疗的。可是,普罗大众就偏偏爱听信保健品的推销,以为吃了什麽仙丹神药就能百病不侵,药到病除。

想想看,多少大药厂是花了大把大把的钞票(我猜至少几十亿美金),前仆後继,但直到现在,连号称最成功的新药,疗效也只不过如此。

那你还要继续相信吃了什麽维他命营养素就能预防阿兹海默,就能减缓失智吗?

原文:阿兹海默症:新药成功,股票大跌

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